Бизнес

Новости и аналитика Новости Утвержден новый регламент выдачи заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинических исследований лекарств

Утвержден новый регламент выдачи заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинических исследований лекарств

29 мая 2023

Теперь при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения необходимо руководствоваться новым административным регламентом по предоставлению разрешительных документов на ввоз и вывоз биологических материалов. Под биоматериалом понимаются образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийного материала (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 декабря 2022 г. № 777н).

Установлены варианты предоставления госуслуги – выдача разрешения, предоставление сведений о таковом, исправление допущенных опечаток в ранее выданном документе. Для вариантов предоставления госуслуги установлены свои сроки предоставления.

Теги: государственный контроль (надзор), общественная безопасность, промышленность, социальная сфера, юрлица, Минздрав России

Источник: Система ГАРАНТ

Перепечатка

Читать ГАРАНТ.РУ в и

Подписаться на новости рубрики Другие новости рубрики

Документы по теме:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Читайте также:

В регионах рекомендуется назначить ответственных лиц за организацию работ по независимой оценке качества условий оказания услуг медорганизациями

Порядок проведения предсменных и предрейсовых медосмотров планируется изменить

Как будут проходить дистанционные медосмотры работников?

Врачи смогут в онлайн-режиме получать данные о состоянии здоровья своих пациентов

Врачи смогут в онлайн-режиме получать данные о состоянии здоровья пациентов